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我公司小活络丸【批准文号：国药准字Z20054470，规格：每丸重3g】按照“国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告（2025年第82号）”要求，对“不良反应、禁忌和注事项”内容进行了修订，并于2025年12月17日经四川省药品监督管理局备案通过。现将修订后的具体内容告知如下，以便使用者了解和查询：
【不良反应】监测数据显示，小活络制剂可见以下不良反应报告：
胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、反酸、便秘、黑便、消化道出血等。
皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、潮红、荨麻疹、斑丘疹、斑疹、皮肤肿胀、多汗等。
各类神经系统：头晕、头痛、口舌麻木、口舌僵硬、四肢麻木、四肢僵硬、感觉减退、嗜睡等。
全身性疾病及给药部位各种反应：胸部不适、虚弱、疼痛、水肿、发热等。
心脏器官：心悸、心动过速、心律失常等。
呼吸系统、胸及纵膈：咳嗽、呼吸困难、呼吸急促、口咽疼痛等。
免疫系统：过敏反应、过敏性休克等。
其他：食欲减退、失眠、眩晕、血压升高、面色苍白、排尿困难、血尿症、中毒、肝功能异常等。
【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.患有严重心脏病、有出血倾向者、高血压、肝、肾疾病者忌用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.严格按照用法用量服用，不可过量、久服。
2.本品含制川乌、制草乌，应严格在医生指导下按规定量服用，不得任意增加服用量和服用时间。
3.服药后如出现不良反应，应停药并及时去医院就诊；如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应立即停药并到医院救治。
4.心脏病患者慎用。
5.运动员慎用。
6.本品含乳香、没药、地龙，脾胃虚弱者、过敏体质者慎用。
7.本品性味辛温，湿热瘀阻或阴虚有热者慎用。
8.本品含制川乌、制草乌，不宜与含贝母类、半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌类同用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
